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10月7日，雅培公司的實(shí)時(shí)PCR猴痘檢測試劑盒Alinity m MPXV已獲得FDA緊急使用授權(quán)。

該檢測方法適用于clia認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室，用于從損傷拭子樣本中檢測猴痘病毒DNA。

FDA在其授權(quán)書中指出，猴痘病毒DNA一般可在感染急性期的人類膿皰或水皰病變標(biāo)本中檢測到。FDA表示，該檢測方法可用于雅培的Alinity m儀器或其他授權(quán)儀器，這些儀器可進(jìn)行樣品制備、PCR組裝、擴(kuò)增、檢測、結(jié)果計(jì)算和報(bào)告，并要求使用Alinity m MPXV CTRL Kit。

目前，雅培公司成為第二家獲得FDA猴痘檢測試劑盒緊急使用授權(quán)的企業(yè)。

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