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MDSAP是醫(yī)療器械單一審核程序。是IMDRF 的協(xié)調(diào)項目之一。IMDRF（Intenantional Medical Device Regulator Forum, 醫(yī)療器械監(jiān)管者論壇）是2012 年由美國、歐盟、澳大利亞、巴西、加拿大和日本醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)在原GTHF（全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)組織）基礎(chǔ)上成立的醫(yī)療器械監(jiān)管國際協(xié)調(diào)組織。

SO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是很多國家，特別是發(fā)達(dá)國家多年來管理理論與管理實踐發(fā)展的總結(jié)，它體現(xiàn)了一種管理哲學(xué)和質(zhì)量管理方法及模式，已被世界上100多個國家和地區(qū)采用。

ISO13485認(rèn)證相關(guān)服務(wù)1、ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)2、歐盟CE認(rèn)證及檢測項目3、美國FDA注冊和檢測項目