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美國FDA注冊費用？FDA注冊周期要多久？

美國FDA注冊針對不同產(chǎn)品類目注冊的時間有所不同，F(xiàn)DA注冊有分：食品、醫(yī)療產(chǎn)品、藥品、化妝品、食品接觸材質(zhì)等幾個類別，美國FDA注冊 IVDEAR 機構可以辦理，下面隨著IVDEAR一起來看看更多詳情吧！

FDA只有兩種形式：一種是注冊，一種是檢測(食品級測試)。FDA認證其實是這兩種形式的一個籠統(tǒng)的叫法，做FDA注冊就會有一個注冊號，做FDA檢測會有一個報告。FDA檢測和注冊的產(chǎn)品大概可以分為這幾種：醫(yī)療器械,、藥品、食品、化妝品、激光類產(chǎn)品和與食品接觸材料測試(即食品級測試)。

醫(yī)療器械FDA注冊周期為1-2周（前提是企業(yè)給美國FDA付年費不耽誤時間）。企業(yè)選擇在每年的10月-12月進行FDA注冊，10月1號之后注冊FDA，注冊號可持續(xù)使用到下一年年底，也就是說交一年的年費，注冊號可多用3個月，比其他時間注冊更為劃算！

FDA注冊不同類別的產(chǎn)品，做FDA注冊費用都是不一樣的。以醫(yī)療器械510K豁免的產(chǎn)品為例：

醫(yī)療器械類交付給美國的規(guī)費是均為4624美元，換算為人民幣大約在3W左右，具體規(guī)費以當日貨幣匯率為準，每年十月份規(guī)費也會變動，費用的增減以FDA官方的網(wǎng)站通知為準。

企業(yè)或工廠在注冊FDA前，需確定企業(yè)是否有鄧白氏編碼(FDA注冊強制性要求)，費用800元。

除去規(guī)費和鄧白氏編碼的費用，便是由第三方檢測認證機構代理的服務費，一般為5000元。

若是未獲取510K豁免的產(chǎn)品，需先申請510K，申請鄧白氏，再進行FDA注冊，整套流程下來費用預計在6W左右。

以上就是關于美國FDA注冊多久能下來的相關內(nèi)容，針對不同產(chǎn)品做FDA注冊有著不同的費用與周期，如您有相關產(chǎn)品需要辦理美國FDA注冊業(yè)務，請聯(lián)系IVDEAR！