新冠檢測設(shè)備美國FDA注冊號怎樣申請?今天帶大家了解了解。
FDA注冊種類一般分為:
1.化妝品FDA注冊
2.LED和激光產(chǎn)品fda注冊
3.醫(yī)療器械FDA注冊
4.食品fda注冊
5.藥品FDA注冊
FDA注冊的常見誤區(qū):
FDA注冊和CE認證不同,他認證的模式不同于CE認證的產(chǎn)品檢測+報告證書模式,F(xiàn)DA注冊實際上采用的是誠信宣告模式,即:你對自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標準和安全要求負責,并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊,如果產(chǎn)品出事,那么就要承擔相應(yīng)的責任。因此FDA注冊對于大部分產(chǎn)品,不存在寄樣品檢測和出證書的說法。
美國FDA注冊號申請流程:
1.申請方簽署《FDA注冊報價合同》,填寫《FDA注冊申請表》;
2.申請方將申請表以及合同蓋章后回傳我方;
3.IVDEAR發(fā)送付款通知;
4.申請方支付注冊款項;
5.國瑞向FDA辦理注冊;
6.申請方領(lǐng)取FDA注冊相關(guān)資料(FDA注冊編號、密碼、PIN碼以及其他相關(guān)信息)
7.技術(shù)初審申報受理
8.DMF資料審閱
9.FDA檢查
10.FDA簽發(fā)“批準信”
新冠檢測設(shè)備美國FDA注冊號辦理,可咨詢IVDEAR團隊。