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       FDA是美國(guó)食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家，只有通過(guò)了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。

       FDA（Food and Drug Administration)認(rèn)證，是美國(guó)政府食品與藥品管理總署簽發(fā)的食品或藥品的合格證書(shū)，由于其科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，這一認(rèn)證已成為世界公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。獲得FDA認(rèn)證的藥品，不但可以在美國(guó)銷售，而且可以銷往世界上大多數(shù)國(guó)家和地區(qū)。

       FDA注冊(cè)是否需要一位美國(guó)代理人？

       是的，中國(guó)申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)必須指派一名美國(guó)公民（公司/社團(tuán)）作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國(guó)的過(guò)程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請(qǐng)人的媒介。

       最后介紹一下艾維迪亞的服務(wù)：

       歐代、英代、CTDA注冊(cè)、UKCA認(rèn)證、WHO EUA、HSC歐盟通用名單（comment list清單）、歐盟ce認(rèn)證（IVDD CE/IVDR CE  MDR CE/MDD CE）、臨床試驗(yàn)、非專業(yè)人士適用性研究、變異毒株試驗(yàn)、TGA、自由銷售證書(shū)fsc、英國(guó)MHRA、技術(shù)服務(wù)、SRN注冊(cè)、加拿大CMDCAS、MDEL等。