12月22日,經(jīng)國家藥監(jiān)局審查,批準艾維可生物科技有限公司和邁克生物股份有限公司的2個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。
截至目前,國家藥監(jiān)局已批準44個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品,全面助力抗原檢測試劑的產(chǎn)能提升。相信接下來藥監(jiān)局還會批準更多的抗原檢測試劑盒生產(chǎn)廠商,進一步緩解抗原檢測試劑盒的供需問題。
IVDEAR團隊呼吁抗原檢測試劑盒廠商可考慮上線線上自營自銷平臺,解決普通民眾的購買需求,惠及老百姓!
32款膠體金法:分別是廣州萬孚生物、南京諾唯贊、北京熱景生物、北京萬泰生物、天津博奧賽斯、北京樂普醫(yī)療、重慶明道捷測、武漢明德生物、浙江東方基因、重慶中元匯吉、山東康華生物、廈門奧德生物、深圳亞輝龍、北京卓誠惠生、南京申基醫(yī)藥、上海芯超生物、山東博科診斷,上海伯杰醫(yī)療、復(fù)星診斷、武漢生之源、上??迫A、廈門寶太、之江生物、必歐瀚生物、江蘇美克、佰奧達、泰普生物、中山生物、安圖生物、為正生物、艾維可生物、邁克生物。
9款乳膠法:北京金沃夫、杭州奧泰生物、艾康生物、英諾特,珠海麗珠試劑、精碩生物、海孵醫(yī)療、無錫科智達、基蛋生物。
3款熒光免疫層析法:深圳華大因源、北京華科泰、深圳易瑞生物。
資料整合自國家藥監(jiān)局