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受新冠肺炎影響，呼吸道感染引起了社會各界的特別關(guān)注。呼吸道感染高發(fā)、傳播速度快、影響范圍廣，給人類生命健康帶來了嚴重威脅。

據(jù)統(tǒng)計，全球每年上呼吸道感染超過 188 億人次，下呼吸道感染 1.5 億人次。2019年僅流感病毒就影響全球20%的人口，達到15.2億，在全球?qū)е轮匕Y病例300萬-500萬，死亡29萬-65萬。我國受呼吸道感染的影響更為嚴重，每年因呼吸道感染而死亡的人數(shù)約43萬，呼吸道傳染病更是我國5歲以下兒童的第三大死因。

2021年10月13日，美國北卡羅利拉大學分子實驗室主任Melissa Miller, Ph.D在自然雜志（Nature）上的一篇文章中指出，未來的檢測市場將會有兩種多聯(lián)檢產(chǎn)品，一種是只包含常見呼吸道病毒，新冠/Flu A+FluB/RSV的小型多聯(lián)檢產(chǎn)品（mini multiplexes），一種是包含20-30種以上呼吸道病毒的大型多聯(lián)檢產(chǎn)品（big mini multiplexes）。

事實上，國內(nèi)有關(guān)部門早已開始關(guān)注呼吸道領域病原體的檢測。

2021年3月1日，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)2021年質(zhì)控工作改進目標的函》提出的33項質(zhì)控工作改進目標中，明確提出感染性疾病專業(yè)要“提高呼吸道病原核酸檢測率”，并指出提高呼吸道病原核酸檢測率有助于快速明確病因和合理使用抗菌藥物，并對呼吸道傳染病的早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早報告和早治療具有十分重要的意義。

2022年3月15日，《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第九版）》發(fā)布，明確要求新冠病毒感染輕型表現(xiàn)需與流感病毒引起的上呼吸道感染相鑒別；新冠病毒肺炎主要與流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎支原體感染相鑒別。

2022年11月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國家檢驗醫(yī)學中心設置標準的通知》：要求國家檢驗醫(yī)學中心應當具備重大疾病以及疑難病與危重癥和突發(fā)傳染病診療相關(guān)檢驗能力；在必備檢驗項目清單“臨床細胞分子遺傳學檢驗”中，要求常規(guī)進行呼吸道病原核酸檢測：甲型/乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒、肺衣、肺支、腺病毒等。

因此，呼吸道多聯(lián)檢成為最能契合這個市場需求的產(chǎn)品。

安圖生物呼吸道多聯(lián)檢產(chǎn)品

呼吸道多聯(lián)檢產(chǎn)品的推出，不僅能夠?qū)Σ≡w實現(xiàn)精準快速鑒定，為呼吸道傳染病實現(xiàn)精準防控；還能為混合感染病原診斷提供基礎，為精準用藥診療提供指導，在防范抗生素濫用問題上將發(fā)揮關(guān)鍵作用，并助力大幅降低呼吸系統(tǒng)疑難雜癥及重癥導致的死亡率；也將減少因呼吸道疾病群體性傳播感染而造成的有效醫(yī)療資源浪費和醫(yī)保費用的增加。

目前，市面上的呼吸道多聯(lián)檢產(chǎn)品主要以PCR核酸檢測以及抗原檢測為主，PCR核酸多重檢測產(chǎn)品的檢測病原體種類一般較多，如呼吸道病原體六項檢測，八項檢測、十三項檢測等。而抗原檢測則以三聯(lián)檢測、四聯(lián)檢測為主，目前已有多家IVD抗原企業(yè)布局呼吸道抗原五聯(lián)檢測產(chǎn)品，可檢測新冠、甲流、乙流、合胞病毒、腺病毒。后續(xù)是否會有更多聯(lián)檢的抗原產(chǎn)品，我們拭目以待！

值得一提的是，IVDEAR團隊統(tǒng)計了近期在歐洲開展的呼吸道多重檢測產(chǎn)品的臨床試驗研究項目中關(guān)于各病原體樣本的比例情況，發(fā)現(xiàn)在近期收集的樣本中，新冠的比例僅排第三，第一第二分別為人鼻病毒及合胞病毒。隨著收集的樣本量不斷擴大，后續(xù)相關(guān)的占比可能也會有所變動。我們將根據(jù)樣本的收集情況，發(fā)布各樣本的占比情況及呼吸道病原體的流行特點。

IVDEAR團隊可開展呼吸道多聯(lián)檢產(chǎn)品的臨床試驗研究項目及非專業(yè)人士可用性研究項目，可承接13項常見呼吸道病原體的臨床試驗研究：如 2019-nCoV(ORF)、Bordetella Pertussis (B. pertussis)、Influenza A (Flu A)、Influenza B (Flu B)、Respiratory Syncytial Virus (RSV)、Bordetella parapertussis (B. parapertussis)、Rhinovirus(RhV)、Adenovirus(Adv)、Human Metapneumovirus(hMPV)、Boca virus(Boca)、Coronavirus (CoV)、Mycoplasma Pneumoniae(MP)、Parainfluenza virus (PIV)。