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喜訊丨國瑞(醫(yī)療器械)檢驗實驗室投入運營使用
分類:企業(yè)動態(tài) 發(fā)布時間:2023-02-21 作者: IVDEAR 瀏覽量: 1150
近日,國瑞檢驗實驗室正式投入運營使用,

廣東省國瑞質量檢驗有限公司隸屬于國瑞中安集團,為打造國瑞中安集團“臨床試驗研究+全球法規(guī)注冊+檢驗檢測技術服務商”的總體發(fā)展定位,檢驗檢測實驗室是我們的核心競爭力之一,是一站式技術服務中不可或缺的一環(huán)。

近日,國瑞檢驗實驗室正式投入運營使用,該實驗室是遵循國際標準 ISO/IEC 17025 國際實驗室管理規(guī)范建立的獨立第三方檢測檢驗平臺。實驗室位于深圳市光明區(qū)寶新科技園。

門頭照片

國瑞質檢實驗室門頭照片.png

國瑞檢驗實驗室目前已投入運營的一期實驗室,總共涵蓋了四大類別,分別是:電氣綜合實驗室、環(huán)境綜合實驗室、材料綜合實驗室和機械綜合實驗室。

二期實驗室項目:10米法電磁兼容實驗室、生物相容性檢驗實驗室,已在緊鑼密鼓地推進中。

辦公室整體照片

國瑞質檢辦公室照片.png

廣東省國瑞質量檢驗有限公司于2014年成立。最新發(fā)展定位為:醫(yī)療器械權威的第三方檢測機構,國瑞檢驗實驗室將專注于為企業(yè)提供檢測檢驗服務、注冊檢驗服務、合同研發(fā)外包服務、產品整改服務等一站式解決方案。

客戶滿意是我們永遠堅守的工作標準,助力客戶價值提升是我們矢志不移的追求目標,我們將本著“鑒證優(yōu)秀、成就卓越”的使命,通過打造標準、認證咨詢、檢驗檢測三位一體的發(fā)展理念,為客戶創(chuàng)造價值,為員工發(fā)展提供平臺,為社會帶來安全和信賴。

實驗室環(huán)境照片

電氣地實驗室.png

機械實驗室.png

國瑞質檢實驗室.png

國瑞檢驗實驗室總體建設完成后,可為各大企業(yè)提供電氣安全檢測、環(huán)境可靠性檢測、產品性能測試、EMC電磁兼容測試、包裝運輸實驗、生物相容性檢測、清洗消毒滅菌驗證、包裝老化試驗、物理化學能等綜合性檢測技術服務。

部分測試設備展示

調壓器(左),電子負載(右).png

調壓器(左),電子負載(右)

醫(yī)療安規(guī)綜合測試系統(tǒng).png

醫(yī)療安規(guī)綜合測試系統(tǒng)

砂塵試驗箱(左),低氣壓(高海拔)模擬試驗箱(右).png

砂塵試驗箱(左),低氣壓(高海拔)模擬試驗箱(右)

防浸液試驗裝置.png

防浸液試驗裝置

球壓裝置及其配套烤箱.png

恒溫恒濕試驗箱

圖片13.png

球壓裝置及其配套烤箱

導線截面投影儀.png

導線截面投影儀

實驗室人員操作照片

國瑞質檢實驗室工作人員操作圖.png

國瑞質檢實驗室人寰 1.png

國瑞質檢實驗室人寰 .png

中國醫(yī)療器械總產值已過萬億,每年新注冊產品的數(shù)量和風險等級都在不斷提升,醫(yī)療器械注冊、產品檢測和臨床試驗研究的市場需求日益增長。與此同時,全球醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)不斷完善和趨嚴,對器械企業(yè)的注冊工作提出了更高的要求。

受疫情后經(jīng)濟復蘇、我國新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》實施、歐盟新法規(guī)MDR實施,以及IVDR法規(guī)實施的多重利好,醫(yī)療器械CRO服務及檢驗檢測服務、注冊咨詢服務的全生命周期服務的重要性愈發(fā)凸顯,整個醫(yī)療器械CRO領域的需求及檢驗檢測需求將迎來爆發(fā)性增長。國瑞中安集團將在原有業(yè)務的基礎上,重點開拓檢測業(yè)務,以此來鞏固合作客戶的長期合作粘性,加強自身在行業(yè)內的競爭優(yōu)勢?!甭暶鳎罕竟娞栔铝τ诤梦耐扑?,內容僅供學習、交流、分享之用,對文中觀點保持中立。文章版權歸原作者或機構所有,若涉及版權問題或有相關錯誤問題,煩請第一時間與我們聯(lián)系。