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蒸汽消毒器出口英國需要獲得英國醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)管局（MHRA）的認(rèn)證。根據(jù)英國脫歐后的新規(guī)定，從2023年1月1日起，英國采用UKCA（UK Conformity Assessed）認(rèn)證代替歐盟CE認(rèn)證。下面是蒸汽消毒器出口英國MHRA/UKCA認(rèn)證的一般辦理流程：

1、準(zhǔn)備技術(shù)文件：收集和準(zhǔn)備所需的技術(shù)文件，包括產(chǎn)品規(guī)格、設(shè)計文件、性能數(shù)據(jù)、風(fēng)險評估、臨床評價（如適用）等。確保文件符合英國MHRA/UKCA的要求。

2、委托認(rèn)證機構(gòu)（如果需要）：根據(jù)產(chǎn)品的風(fēng)險分類和要求，可能需要委托認(rèn)證機構(gòu)進(jìn)行技術(shù)評估和認(rèn)證審核。選擇合適的認(rèn)證機構(gòu)并與其合作。

3、進(jìn)行技術(shù)評估：認(rèn)證機構(gòu)將對您的技術(shù)文件進(jìn)行評估，驗證產(chǎn)品是否符合英國MHRA/UKCA的要求?？赡苄枰M(jìn)行實驗室測試或?qū)徍爽F(xiàn)場。

4、獲得UKCA認(rèn)證：如果您的產(chǎn)品通過了技術(shù)評估并符合英國MHRA/UKCA的要求，認(rèn)證機構(gòu)將頒發(fā)UKCA認(rèn)證證書，確認(rèn)您的蒸汽消毒器符合英國市場的安全和性能標(biāo)準(zhǔn)。

5、更新產(chǎn)品標(biāo)識：根據(jù)英國的要求，在獲得UKCA認(rèn)證后，您需要將產(chǎn)品上的標(biāo)識更新為UKCA標(biāo)志，并確保符合標(biāo)識要求。