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“談陽色變” 在后疫情時代已成為過去式，新冠肺炎一詞正在逐漸淡出大眾的視野。除新冠肺炎外，流感、合胞病毒等呼吸道傳染病進入流行季，面對呼吸道傳染病的頻發(fā)，全球各地區(qū)均提高了對呼吸道病毒感染的防止與診療的重視程度。

德國北萊茵-威斯特法倫州在狂歡節(jié)（2月27日）的喧囂后，迎來了第一波呼吸道病毒感染潮。而德國官方也意識到了針對目前呼吸道疾病肆虐的情況需要做出一些應(yīng)對措施。

當(dāng)?shù)貢r間3月7日，德國聯(lián)邦衛(wèi)生部長勞特巴赫宣布：將在6月份后批準(zhǔn)呼吸道四聯(lián)檢產(chǎn)品在本土的銷售權(quán)。據(jù)BMG發(fā)言人稱，該法案草案正在州和協(xié)會聽證會上。該草案需要聯(lián)邦委員會的批準(zhǔn)，根據(jù)目前的時間表，該法規(guī)計劃于2023年6月初生效。

而國內(nèi)目前擁有四聯(lián)檢自測的IVDD Selftest證書的廠家僅有兩家，分別為深圳邁科龍和北京庫爾。

那么，在德國正式推行呼吸道多聯(lián)檢居家自測的檢測方式后，很可能為呼吸道多聯(lián)檢的市場帶來較大需求，而已獲得相關(guān)資質(zhì)的廠家將有可能獲益！

自2021年2月起 ，德國開始注重新冠病毒“居家檢測”，率先推行了居家自測的檢測方式。產(chǎn)品獲批BfArM自測清單，便可以在德國超市售賣，當(dāng)?shù)鼐用窨墒褂卯a(chǎn)品進行自我檢測。不少中國IVD企業(yè)抓住了機會，獲得了很好的市場營收。

那么，本次德國官方計劃推出呼吸道多聯(lián)檢自測的檢測方式，是否會形成一個比較好的市場機會，我們拭目以待！

中國疾控中心發(fā)布的最新流感報告顯示，2月下旬以來，流感病毒陽性率持續(xù)上升，甚至首次超過新冠病毒，主要流行的是甲流流感。 

中疾控發(fā)布的疫情通報中還顯示，全國（不含港澳臺）發(fā)熱門診（診室）就診人數(shù)于2022年12月23日達到峰值，隨后連續(xù)下降；近1周（2月24日-3月2日）有所增加，3月2日為30.4萬人次。

全國城市發(fā)熱門診（診室）就診人數(shù)變化趨勢

國家流感中心最新一期《流感監(jiān)測周報》監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2月20日至26日，我國流感病毒檢測陽性率較前一周繼續(xù)上升，甲型H1N1流感病毒在檢測樣本中占比最高，達到71%。

南方省份 ILI 暴發(fā)疫情標(biāo)本檢測結(jié)果

在此期間，南方省份網(wǎng)絡(luò)實驗室收檢到2278份流感樣病例暴發(fā)疫情標(biāo)本，檢測到流感陽性標(biāo)本 1569 份，其中 1370 份為 A(H1N1)pdm09，192 份為 A(H3N2)亞型流感病毒，7 份為 A 型（亞型未顯示）。

北方省份 ILI 暴發(fā)疫情標(biāo)本檢測結(jié)果

其次，北方省份網(wǎng)絡(luò)實驗室收檢到1318份流感樣病例暴發(fā)疫情標(biāo)本，檢測到流感陽性標(biāo) 本 895 份，其中 566 份為 A(H1N1)pdm09，329 份為 A(H3N2)亞型流感。

2月28日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政司發(fā)布2023年《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)2023年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進目標(biāo)的通知》。

通知中明確提出 “感染科要提高呼吸道病原體核酸檢測覆蓋率和呼吸道感染性疾病核酸檢測百分比” 以及 “醫(yī)院感染控制專業(yè)應(yīng)提高住院患者抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率” 等具體要求。

對于醫(yī)務(wù)人員來說，提高檢測覆蓋率和檢出率至關(guān)重要，這將有助于更好地錨定臨床致病因素，對患者進行準(zhǔn)確診斷和治療。

目前已有多家IVD企業(yè)成功布局呼吸道抗原多聯(lián)檢測自測產(chǎn)品，可檢測新冠、甲流、乙流、合胞病毒、腺病毒等。

值得一提的是，IVDEAR團隊統(tǒng)計了近期在歐洲開展的呼吸道多重檢測產(chǎn)品的臨床試驗研究項目中關(guān)于各病原體樣本的比例情況，發(fā)現(xiàn)在近期收集的樣本中，新冠的比例僅排第三，第一第二分別為人鼻病毒及合胞病毒，流感的比例也較大！

IVDEAR團隊可開展呼吸道多聯(lián)檢產(chǎn)品的臨床試驗研究項目及非專業(yè)人士可用性研究項目，可承接以下13項常見呼吸道病原體的臨床試驗研究：