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國(guó)瑞質(zhì)量檢驗(yàn)公司榮獲CNAS授權(quán),醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)正式啟航!
分類:企業(yè)動(dòng)態(tài) 發(fā)布時(shí)間:2024-06-03 作者: grzan 瀏覽量: 685
公司實(shí)驗(yàn)室已可以正式開展醫(yī)療器械的對(duì)外檢驗(yàn)檢測(cè)的業(yè)務(wù),公司CNAS資質(zhì)認(rèn)可代碼為:L20883。

大家好!我們非常激動(dòng)地宣布,廣東省國(guó)瑞中安集團(tuán)旗下國(guó)瑞質(zhì)量檢驗(yàn)公司實(shí)驗(yàn)室在林總的英明決策和領(lǐng)導(dǎo)下,經(jīng)工程部和公司各部門同事一年多的共同努力,已順利完成了從選址、建設(shè)、體系建設(shè)與試運(yùn)行到接受CNAS審核和完成整改等各項(xiàng)工作,于昨天(2024年5月29日)得到CNAS正式授權(quán)公布;即公司實(shí)驗(yàn)室已可以正式開展醫(yī)療器械的對(duì)外檢驗(yàn)檢測(cè)的業(yè)務(wù),公司CNAS資質(zhì)認(rèn)可代碼為:L20883。

CNAS正式授權(quán)公布.png

1、具體受到認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)如下:GB9706.1、YY9706.108、YY9706.111、YY9706.210、YY9706.230、YY9706.261、YY9706.269以及對(duì)應(yīng)的IEC和EN標(biāo)準(zhǔn)。

2、可以開展檢驗(yàn)檢測(cè)(帶標(biāo))的醫(yī)療器械(有源)產(chǎn)品包括但不限于:家用護(hù)理環(huán)境使用的ME設(shè)備、帶報(bào)警功能的ME設(shè)備、神經(jīng)和肌肉刺激類ME設(shè)備、自動(dòng)無(wú)創(chuàng)血壓計(jì)類ME設(shè)備、脈博血氧類ME設(shè)備、氧氣濃縮器類ME設(shè)備等。

3、可以開展檢測(cè)項(xiàng)目(帶標(biāo),可面向委托檢測(cè)、注冊(cè)檢驗(yàn)檢測(cè),不涉及裁判、司法鑒定或經(jīng)濟(jì)糾紛等相關(guān)的檢驗(yàn)檢測(cè))有:電氣性能與安全(如工作電壓、耐壓、溫升、漏電流、接地電阻、安全結(jié)構(gòu)等)、環(huán)境安全(高低溫環(huán)境、IPX1~X7、防塵、高空低壓模擬、運(yùn)輸模擬等)、機(jī)械安全(如跌落、沖擊、門檻、穩(wěn)定性、病床載重、提手承重等)、線材結(jié)構(gòu)及其他(如電源線彎曲、拉扭、卷繞、耐磨、元器件性能等)、材料安全(如燃燒、球壓等),以及上述專標(biāo)中涉及的專項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目。

4、可以開展專項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)(暫不帶標(biāo),可面向研發(fā)確認(rèn)檢驗(yàn)檢測(cè),不僅限于醫(yī)療器械產(chǎn)品)如:包裝安全相關(guān)測(cè)試、防塵防水、燃燒等。

國(guó)瑞質(zhì)量檢驗(yàn)公司將秉承專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、公正的態(tài)度,為客戶提供高質(zhì)量、高效率的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。我們的目標(biāo)是成為行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)軍者,為醫(yī)療器械的安全性和可靠性保駕護(hù)航!

再次感謝大家的支持與信任!讓我們攜手共進(jìn),為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)我們的力量!