自今年年初以來(lái),全美已有超20萬(wàn)人死于新冠肺炎。僅在過(guò)去7天里,美國(guó)就報(bào)告了超3500例死亡病例,平均每天有將近500人因此喪生。
據(jù)疫情實(shí)時(shí)大數(shù)據(jù)報(bào)告顯示,美國(guó)累計(jì)新冠肺炎確診病例已達(dá)94688168人次,因?yàn)樾鹿诜窝紫嚓P(guān)死亡累計(jì)人數(shù)達(dá)1062343人。目前,仍有超7000萬(wàn)美國(guó)人尚未接種新冠疫苗。
美國(guó)CDC發(fā)布COVID-19 指南
近日,美國(guó)CDC(美國(guó)疾控中心)發(fā)布簡(jiǎn)化COVID-19 指南,表示與大流行早期相比,重病、住院和死亡的風(fēng)險(xiǎn)顯著降低。
美國(guó)CDC官網(wǎng)截圖
指南提示:建議接觸到新冠患者的人,無(wú)需隔離,需戴高質(zhì)量口罩10天,并在第5天接受檢測(cè);建議檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性患者的人,至少在家待5天,如必須在公共場(chǎng)所與他人接觸,需佩戴高質(zhì)量口罩。
FDA注冊(cè)
為快速檢測(cè)新冠病毒的感染情況,可使用已獲FDA授權(quán)的工具或設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)。如全自動(dòng)核酸提取儀、核酸提取試劑、核酸擴(kuò)增儀等。
醫(yī)療器械產(chǎn)品出口美國(guó),做FDA登記注冊(cè)路徑即可,周期為5個(gè)工作日。IVDEAR有專業(yè)的FDA注冊(cè)技術(shù)人員,積累了豐富的FDA注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),有FDA注冊(cè)需求的企業(yè),可聯(lián)系IVDEAR團(tuán)隊(duì)!