據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,國家藥監(jiān)局今天發(fā)布關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊證書的公告。公告如下:
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請,現(xiàn)注銷深圳市博卡生物技術(shù)有限公司等3家企業(yè)以下6個產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書:
一、深圳市博卡生物技術(shù)有限公司的4個產(chǎn)品:
巨細(xì)胞病毒(CMV)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊證號:國械注準(zhǔn)20173400929;
單純皰疹病毒Ⅱ型(HSV Ⅱ)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊證號:國械注準(zhǔn)20173400930;
弓形蟲(Tox)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊證號:國械注準(zhǔn)20173400932;
風(fēng)疹病毒(RV)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊證號:國械注準(zhǔn)20173400933
二、北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司的1個產(chǎn)品:
骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng),注冊證號:國械注準(zhǔn)20193011897。
三、ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的1個產(chǎn)品:
神經(jīng)肌肉刺激治療儀,注冊證號:國械注進20172211964。