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6個醫(yī)療器械注冊證書被國家藥監(jiān)局注銷
分類:法律數(shù)據(jù)庫 發(fā)布時間:2022-05-10 作者: IVDEAR 瀏覽量: 1032
據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,國家藥監(jiān)局今天發(fā)布關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊證書的公告。

據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,國家藥監(jiān)局今天發(fā)布關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊證書的公告。公告如下:

按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請,現(xiàn)注銷深圳市博卡生物技術(shù)有限公司等3家企業(yè)以下6個產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書:

一、深圳市博卡生物技術(shù)有限公司的4個產(chǎn)品:

巨細胞病毒(CMV)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊證號:國械注準(zhǔn)20173400929;

單純皰疹病毒Ⅱ型(HSV Ⅱ)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊證號:國械注準(zhǔn)20173400930;

弓形蟲(Tox)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊證號:國械注準(zhǔn)20173400932;

風(fēng)疹病毒(RV)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊證號:國械注準(zhǔn)20173400933

二、北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司的1個產(chǎn)品:

骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng),注冊證號:國械注準(zhǔn)20193011897。

三、ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的1個產(chǎn)品:

神經(jīng)肌肉刺激治療儀,注冊證號:國械注進20172211964。