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小型壓力蒸汽滅菌器出口越南需要什么資質(zhì)認(rèn)證?
分類:知識問答 發(fā)布時間:2023-06-28 作者: IVDEAR 瀏覽量: 412
ISO 13485認(rèn)證:這是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的國際標(biāo)準(zhǔn),用于證明產(chǎn)品符合相關(guān)的質(zhì)量管理和安全要求。

要將小型壓力蒸汽滅菌器出口到越南,您可能需要獲得以下資質(zhì)認(rèn)證:

 

1.      ISO 13485認(rèn)證:這是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的國際標(biāo)準(zhǔn),用于證明產(chǎn)品符合相關(guān)的質(zhì)量管理和安全要求。

 

2.      CE認(rèn)證:CE標(biāo)志是歐洲市場的強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,但它也被越南接受。CE認(rèn)證確認(rèn)產(chǎn)品符合歐洲安全、衛(wèi)生和環(huán)境要求。

 

3.      越南工業(yè)品質(zhì)量管理局(QUACERT)認(rèn)證:QUACERT是越南負(fù)責(zé)認(rèn)證和檢驗產(chǎn)品符合越南國家標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)。您可能需要與QUACERT合作,以獲得他們認(rèn)可的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證。

 

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4.      越南食品藥品管理局(MOH)注冊:越南MOH對醫(yī)療器械的注冊和許可進(jìn)行管理。您需要向越南MOH提交相關(guān)文件和申請以獲得產(chǎn)品注冊。

 

此外,根據(jù)越南的進(jìn)口要求和法規(guī),您可能還需要滿足其他特定要求。建議您與當(dāng)?shù)氐纳虅?wù)機(jī)構(gòu)、貿(mào)易協(xié)會或越南的相關(guān)政府部門(例如越南工貿(mào)部)聯(lián)系,以獲取最新的要求和指導(dǎo)。