12月11日，廣州達安基因股份有限發(fā)布公告，下屬全資子公司中山生物工程有限公司自主研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，注冊證編號：國械注準 20223401617，有效期自2022年12月11日起至2024年6月10日。
12月12日，國家藥品監(jiān)督管理局批準安圖生物、為正生物新冠抗原檢測試劑上市。
截至目前，國家藥監(jiān)局已批準42個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品，全面助力抗原檢測試劑的產(chǎn)能提升。相信接下來藥監(jiān)局還會批準更多的抗原檢測試劑盒生產(chǎn)廠商，進一步緩解抗原檢測試劑盒的供需問題。
IVDEAR團隊呼吁抗原檢測試劑盒廠商可考慮上線線上自營自銷平臺，解決普通民眾的購買需求，惠及老百姓！
28款膠體金法：分別是廣州萬孚生物、南京諾唯贊、北京熱景生物、北京萬泰生物、天津博奧賽斯、北京樂普醫(yī)療、重慶明道捷測、武漢明德生物、浙江東方基因、重慶中元匯吉、山東康華生物、廈門奧德生物、深圳亞輝龍、北京卓誠惠生、南京申基醫(yī)藥、上海芯超生物、山東博科診斷，上海伯杰醫(yī)療、復星診斷、武漢生之源、上?？迫A、廈門寶太、之江生物、必歐瀚生物、江蘇美克、佰奧達、泰普生物、中山生物、安圖生物、為正生物。
9款乳膠法：北京金沃夫、杭州奧泰生物、艾康生物、英諾特，珠海麗珠試劑、精碩生物、海孵醫(yī)療、無錫科智達、基蛋生物。
3款熒光免疫層析法：深圳華大因源、北京華科泰、深圳易瑞生物。
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