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全球各地呼吸道病毒感染多發(fā)，呼吸道多重聯(lián)檢產(chǎn)品迎來機會？

分類：行業(yè)資訊發(fā)布時間：2022-12-06 作者: IVDEAR 瀏覽量: 1042

目前，IVDEAR團隊在歐洲的臨床實驗室已在開展呼吸道病原體樣本的收集和臨床試驗研究，可為IVD企業(yè)提供呼吸道多種病原體的臨床試驗研究項目。以上研究的黃金時間為12月份-3月份，有計劃開展該試驗的企業(yè)可與IVDEAR團隊取得聯(lián)系！

隨著全球各地對新冠疫情管控政策逐步恢復正常，疊加目前已經(jīng)進入流感等呼吸道疾病高發(fā)的季節(jié)，世界各地均出現(xiàn)呼吸道感染病例激增的情況。

呼吸道感染圖.png

由于呼吸道感染的病原體種類較多，不同病原體感染引起的臨床癥狀和體征都較為相似，難以通過臨床表現(xiàn)、胸部影像學做判斷，不同呼吸道病原體的病理病程和治療方法也存在顯著差異，因此快速、準確地檢測和鑒別病原體的種類，確定治療方案，在臨床上具有重要的意義。

呼吸道病原體主要包括：甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒、人偏肺病毒、腺病毒、呼吸道感染腸道病毒（腸道病毒/鼻病毒）、博卡病毒、冠狀病毒、肺炎支原體、肺炎衣原體等。

二、呼吸道多重檢測賽道如火如荼

自新冠疫情以來，人們對呼吸道病原體的鑒別和診斷愈來愈受到重視，國內(nèi)外已有不少IVD企業(yè)均在重點布局開發(fā)呼吸道多重檢測產(chǎn)品，呼吸道多重檢測賽道如火如荼，如：賽沛第三季度呼吸道類聯(lián)檢銷售8個億美金；羅氏和東方生物搞創(chuàng)新呼吸道分子聯(lián)檢；安圖生物在呼吸道分子檢測領域瘋狂拿證等。

安圖生物呼吸道多重聯(lián)檢產(chǎn)品.png

安圖生物呼吸道多重聯(lián)檢產(chǎn)品

目前已有多家IVD企業(yè)成功研發(fā)了呼吸道13重聯(lián)檢產(chǎn)品，該項目檢測的是急性呼吸道感染的常見病原體，1份標本可同時涵蓋常見的13種呼吸道病原體。

檢測項目：

DNA檢測項目共4項包括：博卡病毒、衣原體、肺炎支原體、腺病毒。RNA檢測項目共9項包括：甲型流感病毒、甲型流感病毒H1N1（2009）病毒、季節(jié)性H3N2病毒、乙型流感病毒、鼻病毒、副流感病毒、偏肺病毒、冠狀病毒和呼吸道合胞病毒。

多重檢測有利于提高病原學檢出率，尤其是有利于發(fā)現(xiàn)多病原混合感染情況，明確鑒別引起感染的病原體，可以針對感染病原選擇特效性藥物治療，提高治療的針對性和時效性，提升醫(yī)療效果、降低患者負擔。

三、兒童急性呼吸道感染的重要病原

國內(nèi)一項研究發(fā)現(xiàn)，近九成的急性呼吸道感染住院患兒至少存在一種病毒或非典型性的病原體陽性，主要表現(xiàn)為人鼻病毒、副流感、肺炎、支原體、腺病毒、人博卡病毒等。

嬰兒呼吸道感染病例資料圖（圖源：《衛(wèi)報》）.jpeg

另一項研究也指出，因急性呼吸道住院的患兒，病毒及非典型性病原體的檢出率可達85%以上。包括人鼻病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒、肺炎支原體、甲型流感病毒、人偏肺病毒、乙型流感病毒、冠狀病毒、博卡病毒、肺炎衣原體等，混合感染的比例可以達到30%。

四、常見的呼吸道病毒

大多數(shù)呼吸道病毒常會引起不止一種類型的呼吸道疾病，且在同一個患者中也會發(fā)現(xiàn)幾種病毒同時存在的情況，僅僅依靠臨床癥狀無法準確判斷，所以必須依靠實驗室方法進行特異性診斷和篩查。

常見的呼吸道病毒包括：流感病毒（甲型和乙型），呼吸道合胞病毒，腺病毒，副流感病毒。

1、流感病毒

流感病毒爆發(fā)幾乎每年都發(fā)生，WHO估計全世界每年因流感死亡人數(shù)達65萬。該病起病急，雖然大多為自限性，但部分因出現(xiàn)肺炎等并發(fā)癥可發(fā)展至重癥流感，少數(shù)重癥病例病情進展快，可因急性呼吸窘迫綜合征(ARDS) 和或多臟器衰竭而死亡。重癥流感主要發(fā)生在老年人、年幼兒童、孕產(chǎn)婦或有慢性基礎疾病者等高危人群，亦可發(fā)生在一般人群。

2、呼吸道合胞病毒

呼吸道合胞病毒（RSV）是引起嬰幼兒下呼吸道疾病最主要的原因。1-6月發(fā)病率最高，2-3月達到高峰。到兩歲時，幾乎所有兒童都會感染HRSV。在我國南方流行高峰主要在夏秋季，北方主要發(fā)生在冬春季?？蓪е聫V泛的呼吸道疾病。

3、腺病毒

腺病毒也是兒童呼吸道常見病原體之一。

腺病毒肺炎約占社區(qū)獲得性肺炎的 4% -10%，重癥肺炎以3型及7型多見。是兒童社區(qū)獲得性肺炎較為嚴重的類型之一，多發(fā)于6個月至5歲兒童，重癥病例易遺留慢性氣道和肺疾病，是目前造成嬰幼兒肺炎死亡和致殘的重要原因之一。

4、副流感病毒

副流感病毒分為1,2,3,4四個型別。

1型副流感病毒是引起兒童哮吼（喉氣管支氣管炎）最常見的病原；

2型會引起跟1型相似的疾病，但一般臨床經(jīng)過不太嚴重；

3型是嬰兒毛細支氣管炎和肺炎的重要病原體；

4型相關疾病較輕，目前報道較少。

美國的一項研究發(fā)現(xiàn)，在檢出副流感病毒的類流感樣兒童患者當中，PIV1型占27%，PIV2型占25%，PIV3型占43%，PIV4型占5%?？傮w上1型和3型的發(fā)病率較高。