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新冠病毒抗原檢測(cè)試劑已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
分類(lèi):行業(yè)資訊 發(fā)布時(shí)間:2022-03-24 作者: IVDEAR 瀏覽量: 788
3月23日,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查,批準(zhǔn)2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至3月23日,19個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

                            國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑

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北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司

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3月23日,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查,批準(zhǔn)2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至3月23日,19個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

新冠病毒抗原檢測(cè)試劑適用于《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》(聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號(hào))規(guī)定的人群。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。