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4月4日至4月7日，世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢(xún)專(zhuān)家組(SAGE)召開(kāi)會(huì)議，對(duì)1劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據(jù)進(jìn)行了審議，

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)13日消息，4月12日，國(guó)家藥監(jiān)局再次審查批準(zhǔn)2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至4月12日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)26個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了鑫高益醫(yī)療設(shè)備股份有限公司生產(chǎn)的“磁共振成像系統(tǒng)”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

隨著美國(guó)各地的 Covid-19 數(shù)量達(dá)到大流行病的低點(diǎn)，許多COVID-19檢測(cè)點(diǎn)已經(jīng)開(kāi)始關(guān)閉。一些檢測(cè)點(diǎn)已經(jīng)開(kāi)放了近兩年，每天接待數(shù)百甚至數(shù)千人?，F(xiàn)在，家庭測(cè)試更容易獲得檢測(cè)結(jié)果，民眾對(duì)檢測(cè)點(diǎn)的需求正在下降。

4月7日，抖音電商發(fā)布了“關(guān)于新增《【醫(yī)療器械】品類(lèi)管理規(guī)范》的公示通知”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》），公示期為2022年4月7日-14日。在字節(jié)跳動(dòng)數(shù)次涉足醫(yī)療領(lǐng)域之后，宣布其旗下產(chǎn)品抖音開(kāi)始售賣(mài)醫(yī)療器械。

2022年3月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品181個(gè)。其中，境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品138個(gè)，進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品18個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。具體產(chǎn)品如下：

國(guó)家藥監(jiān)局匯總了各省（自治區(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案信息（附后），按月公布。

BA.2是Omicron的一個(gè)子變體，現(xiàn)在取代了導(dǎo)致今年冬天病例激增的BA.1變體。BA.2現(xiàn)在已成為美國(guó)的主要毒株，這種子變體比最初的Omicron變體更容易傳播。它的傳播能力是Delta的幾倍。

制造商辦理IVDD Other產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)需在2022年5月26日前完成技術(shù)文件，取得產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，現(xiàn)在已是最后的機(jī)會(huì)。僅剩一個(gè)多月的時(shí)間，迫在眉睫。

近日，我司成功協(xié)助北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司的抗原自測(cè)試劑盒獲得歐盟自測(cè)CE認(rèn)證資質(zhì)，在此之前，我司已成功協(xié)助諸多國(guó)內(nèi)外企業(yè)獲得該資質(zhì)。

據(jù)美國(guó)廣播公司剛剛報(bào)道，根據(jù)美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心（CDC）周二發(fā)布的數(shù)據(jù)，高度傳染性的奧密克戎亞型突變株BA.2現(xiàn)在已是美國(guó)的主導(dǎo)毒株。

3月28日晚間，奧泰生物(688606)公布了2022年第一季度業(yè)績(jī)預(yù)增公告。受益于新冠檢測(cè)業(yè)務(wù)訂單保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，該公司預(yù)計(jì)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)10.3億元至11.9億元，同比增加585.4%-691.9%。