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       根據(jù)深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局的官方報(bào)道，羅湖區(qū)一家藥店銷售無證的新冠抗原檢測(cè)試劑盒。在現(xiàn)場(chǎng)檢查中，深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局市場(chǎng)檢驗(yàn)局執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)藥店內(nèi)有48盒某品牌新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)沒收了涉案產(chǎn)品，并對(duì)該藥店經(jīng)營者立案調(diào)查。

圖片來源：深圳市場(chǎng)監(jiān)管

       涉案產(chǎn)品由深圳市南山區(qū)一家醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)，由龍華區(qū)一家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)非法購買的。這些產(chǎn)品未獲得相關(guān)國內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書。執(zhí)法人員對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了深入調(diào)查。據(jù)了解，本案所涉及的產(chǎn)品確實(shí)是由南山區(qū)某醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)的出口產(chǎn)品，由廠家鑒定為出口香港的版本，該批次的所有產(chǎn)品均發(fā)給香港客戶。龍華區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)稱，涉及的產(chǎn)品是從其他地方購買的。目前，有關(guān)情況仍在進(jìn)一步調(diào)查核實(shí)中。

圖片來源：深圳市場(chǎng)監(jiān)管

       根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2021年修訂）第81條的規(guī)定，經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，處以商品價(jià)值15倍以上30倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并在十年內(nèi)不受理有關(guān)負(fù)責(zé)人和單位提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申請(qǐng)。違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生時(shí)從該單位取得的收入，并處以該收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營，原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

圖片來源：深圳市場(chǎng)監(jiān)管

       近日，深圳市監(jiān)察局發(fā)現(xiàn)一些電商平臺(tái)上的商戶非法經(jīng)營出口產(chǎn)品。因此，不排除產(chǎn)品出口后返回內(nèi)地市場(chǎng)的可能性。深圳市監(jiān)察局建議，在購買新冠抗原檢測(cè)試劑盒時(shí)，應(yīng)仔細(xì)檢查產(chǎn)品包裝。字體通常為簡(jiǎn)體中文，并標(biāo)有機(jī)械字號(hào)標(biāo)識(shí)。

       目前，新冠抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品已進(jìn)入國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，大家可以通過網(wǎng)站來查詢新冠抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品的真?zhèn)巍＝刂?月2日，國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)24種抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。