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“CE”標示是一種安全性認證證書，被視作生產(chǎn)商開啟并進到歐洲銷售市場的護照簽證。但凡貼有“CE”標示的設備就可在歐盟各組員中國市場銷售，不必合乎每一個會員國的規(guī)定，進而達到了產(chǎn)品在歐盟會員國區(qū)域 內(nèi)的隨意商品流通。醫(yī)療器械辦理CE認證的意義是什么呢？

一、申請辦理CE認證的重要性

CE認證，為世界各國商品在歐洲銷售市場開展貿(mào)易給予了統(tǒng)一的技術標準，簡單化了交易程序流程。一切國家的商品要進到歐盟、歐洲自由貿(mào)易務必開展CE認證，在商品上貼上CE標示。因而CE認證是商品進到歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行卡。CE認證代表商品早已到達了歐盟命令要求的安全性規(guī)定;是公司對購買者的一種服務承諾，提升了顧客對設備的信賴水平;貼有CE標示的商品將減少在歐洲銷售市場上售賣的風險性。這種風險性包含：

●被中國海關沒收和依法查處的風險性

●被銷售市場管理機構依法查處的風險性

●被同行業(yè)出自于市場競爭目地的控告風險性

二、申請辦理CE認證的益處

●歐盟的法律法規(guī)、政策法規(guī)和配合規(guī)范不但總數(shù)多，并且內(nèi)容十分復雜，因而獲得歐盟特定組織協(xié)助是一個既省時、省勁，又可降低隱患的最好的;

●取得由歐盟特定組織的CE資質認證，可以最大的水平地獲得顧客和銷售市場管理機構的信賴;

●能合理地防止這些逃避責任的控告狀況的發(fā)生;

●在遭遇起訴的情形下，歐盟特定組織的CE資質認證，將變成具備效力的技術性直接證據(jù);

●一旦遭受歐盟我國的懲罰，權威認證將與公司一同承擔責任，因而減少了公司的風險性。

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