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第20個自測CE成功案例：恭喜中翰盛泰獲得抗原唾液自測CE證書
Category：企業(yè)動態(tài) Date：2022-02-03 14:16:46 Author: Source:
喜訊：國瑞中安集團子公司IVDEAR（艾維迪亞）再次助力IVD企業(yè)獲得新冠抗原產(chǎn)品自測CE證書！在此之前，我司已成功協(xié)助江蘇某生物公司（第十七張自測CE）、深圳某頭部公司（第十八張自測CE）、美國某生物公司（第十九張自測CE）、中翰盛泰（第二十張自測CE）！

       喜訊：國瑞中安集團子公司IVDEAR（艾維迪亞）再次助力IVD企業(yè)獲得新冠抗原產(chǎn)品自測CE證書！在此之前，我司已成功協(xié)助江蘇某生物公司（第十七張自測CE）、深圳某頭部公司（第十八張自測CE）、美國某生物公司（第十九張自測CE）、中翰盛泰（第二十張自測CE）！

       截至目前，與我司合作的諸多企業(yè)中，已有20家合作企業(yè)成功取得自測CE證書。其中，4家為海外企業(yè)、16家為中國企業(yè)。IVDEAR可為企業(yè)提供國外注冊申請的全過程服務，涵蓋：法規(guī)解讀、技術文件咨詢服務、技術文件審核協(xié)助、發(fā)補整改協(xié)助、臨床實驗研究解決方案、非專業(yè)人士適用性研究解決方案等等，為企業(yè)節(jié)省時間，提高效率。

IVDEAR還可為企業(yè)Covid 19新冠檢測試劑盒自測CE申請解決方案（臨床實驗研究解決方案）、Delta、Omicron臨床實驗研究解決方案、前瞻性臨床實驗研究解決方案。

       IVDEAR（艾維迪亞）是國瑞中安集團旗下重點培育品牌-位于深圳光明新區(qū)分支機構。依托國瑞中安集團強有力的資源、渠道和專業(yè)背景，IVDEAR專注于為國內(nèi)外各大企業(yè)提供全球各國醫(yī)療器械合規(guī)化咨詢?nèi)^程、全方位服務，致力于協(xié)助和支持中國本土企業(yè)邁向全球化、合規(guī)化。